獲得高質(zhì)量醫(yī)療級(jí) PCB 的 7 個(gè)技巧
- 發(fā)表時(shí)間:2021-10-22 08:53:11
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不知道如何設(shè)計(jì)和獲得高質(zhì)量的PCB? 印刷電路板 或 PCB 可用于許多領(lǐng)域。您幾乎會(huì)在每個(gè)行業(yè)中看到它。它們?cè)卺t(yī)療行業(yè)也很受歡迎。您知道它們是高檔醫(yī)療設(shè)備的重要組成部分嗎?醫(yī)療級(jí) PCB 具有極高的精度和準(zhǔn)確度。任何醫(yī)療級(jí) PCB 的設(shè)計(jì)都應(yīng)該易于測(cè)試和調(diào)試 - 因?yàn)闆](méi)有容錯(cuò)空間。
了解如何設(shè)計(jì)醫(yī)療級(jí) PCB 是必要的。它有助于為您的設(shè)備獲得最好的 PCB。
醫(yī)療級(jí)PCB設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)療器械制造商遵循 FD&C 法案第 201(H) 條規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。FD&C 代表聯(lián)邦食品藥品和化妝品法案。
監(jiān)控設(shè)備和測(cè)試機(jī)器幫助醫(yī)療制造商遵循標(biāo)準(zhǔn)。他們生產(chǎn)的產(chǎn)品超過(guò)或至少等于公認(rèn)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。使用劣質(zhì)產(chǎn)品可能存在多種潛在危險(xiǎn)。
沒(méi)有絲毫錯(cuò)誤的余地。PCB板的設(shè)計(jì)者和制造商需要遵守規(guī)則和要求。委員會(huì)制定這些規(guī)則和條例。
易于組裝和可維護(hù)性的規(guī)劃和設(shè)計(jì)
在設(shè)計(jì) PCB 時(shí),許多因素都是必不可少的。設(shè)計(jì)參數(shù)可能會(huì)有所不同。但是,如果您希望易于組裝/拆卸和可維護(hù),這將有所幫助。
服務(wù)至關(guān)重要。它有助于實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備和機(jī)器所需的輸出。準(zhǔn)確度和精密度對(duì)于測(cè)試機(jī)器的正確診斷至關(guān)重要)。執(zhí)行復(fù)雜操作的設(shè)備需要高密度互連醫(yī)療PCB。這種材料可以幫助進(jìn)行測(cè)試、生命支持或監(jiān)測(cè)。
這些 PCB 在狹小的空間內(nèi)包含大量連接。許多設(shè)備專(zhuān)業(yè)人士也更喜歡剛?cè)峤Y(jié)合的醫(yī)療級(jí) PCB。剛?cè)峤Y(jié)合 PCB 可以安裝在設(shè)備的一個(gè)小隔間內(nèi)。此外,它們具有抗損壞性。
在醫(yī)療PCB設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)中,我們必須高度重視這一點(diǎn)。
醫(yī)療電子設(shè)備設(shè)計(jì)知識(shí)
了解目標(biāo)醫(yī)療電子設(shè)備的正常功能和要求。醫(yī)療PCB需求可能因功能而異。具有更高厚度的醫(yī)療級(jí) PCB 對(duì)于高散熱性至關(guān)重要。納入的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)很好的參考點(diǎn)。它有助于正確分析和設(shè)計(jì)您的 醫(yī)療級(jí) PCB。
醫(yī)療級(jí)PCB的優(yōu)質(zhì)制造商遵守以下規(guī)則和規(guī)定:
1 FCC (Federal Communications Commission) :這是美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)第 47 篇。
2 US FDA 21 CFR Part 807:適用于制造企業(yè)或進(jìn)口醫(yī)療器械在美國(guó)銷(xiāo)售的企業(yè)。它還包括重新包裝/重新貼標(biāo)簽的公司。
1 IEC 60601-1 :這些講的是醫(yī)療電氣設(shè)備的底層性能和安全參數(shù)。
2 IEC 61010-1: 這些是電氣設(shè)備的基本要求。我們可以用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量和控制
1 IPC 6011:它討論了印制板的整體性能規(guī)范。
2 ISO 13485 醫(yī)療器械:健康管理系統(tǒng)的監(jiān)管和運(yùn)作。
3 ISO 14971 醫(yī)療設(shè)備:它幫助制造商識(shí)別與醫(yī)療設(shè)備相關(guān)的危害和風(fēng)險(xiǎn)。
關(guān)于這些規(guī)定,您可以設(shè)計(jì)更合規(guī)的醫(yī)療 PCB 設(shè)備。
放棄不確定的組件
設(shè)計(jì)醫(yī)療級(jí) PCB 需要大量艱苦的工作。您需要有關(guān)理論和實(shí)際應(yīng)用的知識(shí)。創(chuàng)新空間也很大。
最好將試錯(cuò)排除在等式之外。您不能用醫(yī)療級(jí) PCB 冒險(xiǎn) - 事情經(jīng)常同時(shí)發(fā)生。您不確定的內(nèi)容可以選擇退出 并且,不要忘記電子產(chǎn)品的黃金法則 - 避免開(kāi)路。
如果您學(xué)會(huì)放棄不確定的組件并避免占用您的空間,這將有所幫助。
對(duì)電路板材料和規(guī)格的嚴(yán)格要求
就整個(gè)醫(yī)療行業(yè)而言,人的生命處于危險(xiǎn)之中。醫(yī)療設(shè)備制造也不例外。錯(cuò)誤的診斷、監(jiān)控或支持可能會(huì)用大寫(xiě)字母拼寫(xiě) DOOM。整個(gè)行業(yè)在制造過(guò)程中遵循嚴(yán)格的協(xié)議。這些合同對(duì)于醫(yī)療級(jí)正確的 PCB 服務(wù)提供商是強(qiáng)制性的。值得慶幸的是,還有各種PCB 制造。
您可以根據(jù)幾個(gè)參數(shù)來(lái)區(qū)分 PCB,例如:
? PCB 的形狀
醫(yī)療級(jí) PCB 通常有兩種形狀 - 矩形和圓形。一些制造商提供定制形狀的 PCB 選項(xiàng)。這一切都取決于客戶(hù)的要求。
? 使用的基材
為您的設(shè)計(jì)選擇正確的基材。它在醫(yī)療級(jí) PCB 設(shè)計(jì)中必不可少。分類(lèi)如下:
① RoHS 合規(guī)性。
②高速數(shù)字轉(zhuǎn)換。
③ 高頻射頻。
④ 溫度。
⑤ 涂層和覆層。
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)PCB基材包括Copper Core、RO4003C、國(guó)產(chǎn)盛益PI等。
高密度互連板或HDI板具有更多的電路連接。您不會(huì)在傳統(tǒng)電路板中找到那么多。一方面,它們包含整個(gè) PCB 中的鏈接(包括盲點(diǎn)和埋點(diǎn))。微通孔可以達(dá)到小于 0.006 的直徑水平。
有六種可用的 HDI 板類(lèi)型——許多是醫(yī)療級(jí) PCB。有些甚至有從一個(gè)表面連接到另一個(gè)表面的過(guò)孔。他們通過(guò)via-connections來(lái)做到這一點(diǎn)。此外,通常有兩層以上的 HDI。不過(guò)不用擔(dān)心。您可以通過(guò)過(guò)孔和無(wú)源非電子層將它們連接起來(lái)。在分層對(duì)的幫助下,該結(jié)構(gòu)采用無(wú)芯方式。
在醫(yī)療級(jí) PCB 中使用 HDI的優(yōu)勢(shì)在于形狀效率和設(shè)計(jì)效率。
TG 是玻璃化轉(zhuǎn)變溫度的縮寫(xiě)。它是特定的溫度區(qū)域。在這里,基礎(chǔ)聚合物變?yōu)槿彳浀南鹉z材料。用于制造電路板的聚合物不得著火。TG 改變了半導(dǎo)體基底的空穴和電子特性。此外,Better TG 意味著醫(yī)療級(jí) PCB 的卓越性能。您對(duì)熱、濕氣和化學(xué)現(xiàn)象具有更好的穩(wěn)定性和耐受性。
優(yōu)質(zhì)的工作環(huán)境
工作空間環(huán)境是必不可少的。它有助于確定所需的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。這就是為什么您的制造商需要了解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的原因。PCB設(shè)計(jì)人員需要了解操作位置。
溫度、壓力、濕度、空氣質(zhì)量——一切都很重要。每個(gè)參數(shù)都可以改變您的醫(yī)療設(shè)備的輸出。除了這些,還有更多的參數(shù)。
尋找可靠的制造商
尋找合適的合同制造商似乎是一項(xiàng)艱巨的任務(wù)。比可靠性、效率或經(jīng)濟(jì)性更強(qiáng)調(diào)準(zhǔn)確性。我們需要醫(yī)療設(shè)備和設(shè)備的準(zhǔn)確性。制造商需要提供符合醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的產(chǎn)品。
明智的做法是為制造商準(zhǔn)備一份調(diào)查問(wèn)卷。根據(jù)他們的回答,您可以選擇合適的合同制造商。這將有助于您獲得醫(yī)療級(jí) PCB。
需要考慮的問(wèn)題:
您從事 PCB 制造業(yè)務(wù)多久了?
更長(zhǎng)的時(shí)間通常表示更好的體驗(yàn)。您還可以期待快速交付和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的跟進(jìn)。
你們?yōu)槠渌t(yī)療設(shè)備公司生產(chǎn)主板嗎?
醫(yī)療級(jí) PCB 是高度具體且以任務(wù)為導(dǎo)向的工作。以前在制藥公司工作過(guò)的制造商可能表現(xiàn)更好。
你有辦法避免使用假組件嗎?
跟蹤所涉及的每個(gè)組件的公司可能更負(fù)責(zé)任。他們將提供更好的產(chǎn)品。
合同制造商遵循哪些質(zhì)量保證實(shí)踐?
弄清楚制造商是否可靠并且能夠交付。
什么是制造測(cè)試方法?他們將如何確保 PCB 質(zhì)量和遵守 IPC?
醫(yī)療級(jí) PCB 尤其需要高級(jí)組件。
制造商是否通過(guò)了 ISO 9001 認(rèn)證?
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證有助于獲得信任。
概括
您是否正在尋找醫(yī)療 PCB?在 潤(rùn)澤五洲PCB 與我們交談,讓我們?yōu)槟峁椭?/span>我們根據(jù)您的需要提供高質(zhì)量的 PCB 制造和PCB 組裝需求。我們的定制解決方案將確保您獲得所需的醫(yī)療 PCB。憑借高質(zhì)量的設(shè)備和新的基礎(chǔ)設(shè)施,我們?cè)诟?jìng)爭(zhēng)中處于領(lǐng)先地位。
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